Az „Alkalikus foszfatáz (AP) mérések prediktív értéke transzferált 5 napos embriók használt tápfolyadékából mérve” című találmány egy olyan újdonság a humán reprodukció területén, amely megfelel a védhetőség kritériumainak, így szabadalmaztatási eljárást kezdeményeztünk a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatalnál.
 

Kutatási háttér
Az őssejtekre jellemző, hogy AP enzimet szintetizálnak és szekretálják azt a külső térbe, így az őssejt markernek tekintendő. Az in vitro fertilizáció során az 5 napos transzferált embriók (blasztociszták) már nem kizárólagosan embrionális őssejtekből állnak, de a magzati sejtek az ebben az időszakban még AP enzimet szekretálnak a tenyésztő médiumba. Feltételezhető volt, hogy a szekretált enzim aktivitása és az embriók életképessége közt pozitív összefüggés van.
Mivel mind az aktív sejtek száma, mind a tápfolyadék mennyisége igen csekély, ezért egy ultraszenzitív kemilumineszcenciás kinetikus módszert kellett kifejleszteni, ami alkalmas volt 10 mikroliter mintából az enzim kvantitatív mérésére.
A módszer manuális, de egyszerű, validálása a CLSI irányelvek szerint történt. A statisztikai analízis alapján a kidolgozott módszer jó közelítéssel képes a beültetett embriók életképességét jellemezni és a beültetés kimenetelét előre jelezni.
A kidolgozott módszer manuális elvégzése rendkívül egyszerű, ezért potenciálisan alkalmas ágymelletti (POCT) eljárás megvalósítására. Ehhez szükséges eldobható bemérő-inkubáló egységek létrehozása és egy érzékeny lumineszcenciás leolvasó készülék, a mérés kb. 20 perc alatt elvégezhető, és a jelenlegi protokollba illeszthető.